Maggie De Block : betaald worden met belastingsgeld om te liegen over 3.798 medische fouten
Het is haast onvoorstelbaar hoe onze politici dag in dag uit de burgers voorliegen.
Nav de implant files beweert Maggie De Block nu dat er helemaal geen sprake zou zijn van geheimhouding.
Als de overheid de foute implantaten niet trachtte te verbergen, waarom weigerde zij dan om de journalisten toegang te geven tot de gevraagde informatie ?
En als er helemaal geen sprake was van doofpot, waarom moesten de journalisten dan procederen om wél toegang te krijgen tot de informatie ?
Iedere geloofwaardigheid is - opnieuw - ver zoek.
Over de gevolgen voor de slachtoffers wordt intussen in alle talen gezwegen.
Implant files - Minister De Block ontkent geheimhouden incidenten
rapporten
Verwante artikels
27/11 - De Implant Files: FAGG weigert informatie vrij te geven (deel 2)
26/11 - Implant files - Minister De Block wijst op vertraging in centraal traceerbaarheidsregister
26/11 - De Implant Files: het FAGG houdt duizenden incidenten met implantaten geheim’ (deel 1)
26/11 - Reactie van het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) op de ‘Implant Files’
25/11 - Duizenden incidenten met implantaten niet publiek gemaakt
BRUSSEL 26/11 - Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid Maggie De Block ontkent dat het federaal geneesmiddelenagentschap FAGG de incidentenrapporten over implantaten "geheim" zou houden.
"Ze worden enkel niet gepubliceerd, net zoals in vele andere EU landen, omdat deze zeer technisch zijn. Het FAGG doet wel degelijk goed zijn werk in het beschermen van de gezondheid van de patiënten", reageert De Block maandagnamiddag op het onderzoek van het Internationaal Consortium van Onderzoeksjournalisten (ICIJ), waaraan ook de Belgische media Knack, De Tijd en Le Soir deelnamen.
Volgens het onderzoek heeft de Belgische overheid de afgelopen vijf jaar 3.798 rapporten gekregen over incidenten met implantaten, zoals heupprotheses, pacemakers en hartpompen. Maar de incidenten werden in België niet publiek gemaakt. "Alle incidenten worden door het FAGG geanalyseerd", aldus de minister.
"Indien zij systematische tekortkomingen opmerken en er dus mogelijk een risico bestaat voor de patiënten dan grijpt het FAGG in. Zij doen dit via de behandelende artsen en ziekenhuizen."
Voor Maggie De Block draait het in dit dossier om de vraag of al die zeer technische incidentenrapporten integraal op de site van het FAGG moeten gepubliceerd worden. Zowel het FAGG als de minister vindt dat informatie rond implantaten op een toegankelijke en leesbare manier tot aan de burger moet komen en dit is vooral via de arts. "Het helpt niet om 'gewoon' alle incidentenrapporten op een website te publiceren: die rapporten zijn technisch zeer complex en niet begrijpelijk voor leken. Ook in de meeste andere Europese landen gebeurt dit niet", voegt ze eraan toe.
Wat de veiligheidswaarschuwingen (Field Safety Notices) betreft, heeft het FAGG prioriteit gegeven aan het onderzoeken van de veiligheid van de implantaten om ze zo nodig terug te roepen. Het online publiceren van de rapporten kwam daarbij inderdaad op de tweede plaats en heeft dus niets te maken met het 'geheim' houden.
De minister begrijpt wel de vraag naar meer transparantie op dat vlak. Het FAGG verwijst ook naar het personeelstekort. Minister De Block trok het aantal personeelsleden de afgelopen jaren op van 14 naar 40 en in 2019 komen er daar nog 17 bij, om te komen tot 57 mensen in het totaal. De gezochte profielen zijn bovendien experts die helemaal niet gemakkelijk te vinden zijn omwille van de technische kennis. Ze wijst er ook op dat ons land inzake regulering en transparantie van de sector van de medische hulpmiddelen tot de beste leerlingen van de klas behoort.
Regulering wordt vooral vastgelegd op Europees niveau, maar België is zeer actief in het uitwerken van die reglementering. "Zo heb ik in 2016 een pact afgesloten met de sector. Veiligheid en transparantie zijn een van de speerpunten van dat pact", aldus Maggie De Block. Vandaag heeft elk ziekenhuis een traceerbaarheidsregister, zodat men weet welk implantaat bij welke patiënt is ingeplant. "Dankzij het pact werken we echter aan een centraal traceerbaarheidsregister waarbij alle informatie gebundeld wordt. Dat bevindt zich nu in een testfase. Het centraal register zal ons in staat stellen de patiënten nog sneller te informeren".
Voorts worden de artsen gesensibiliseerd om incidenten te rapporteren. In 2020 wordt de hervormde Europese wetgeving van kracht waarbij onder andere de veiligheidscontroles nog worden verstrengd en alle relevante info over implantaten publiek beschikbaar wordt gemaakt op een Europese database.
De minister herinnert er ten slotte aan dat implantaten al heel wat mensenlevens hebben gered en de levenskwaliteit van nog meer mensen hebben verhoogd.
Bron : MediQuality
